Проектирование и строительство чистых производственных помещений

  1. Главная
  2. /
  3. Услуги и оборудование
  4. /
  5. Проектирование и строительство чистых...
чистые помещения для фармацевтических производств

На предприятиях, осуществляющих деятельность в некоторых определенных отраслях, широко востребованы чистые производственные помещения. К ним относятся комнаты, отвечающие строгим нормативным требованиям касательно содержания в воздухе посторонних частиц и примесей. Устройство подобных боксов выполняется комплексно – начиная с разработки детального проекта и заканчивая подбором и монтажом всех элементов.

Задачи чистого помещения для производств

В условиях тотальной стерильности происходит разработки и выпуск многих видов продукции – так сегодня помещено в чистые помещения производство товаров микроэлектроники, оптики, фармацевтики. Химические, фармацевтические и биологические лаборатории также работают в режиме среды полного контроля всех параметров микроклимата. К ним относятся не только концентрация в воздухе различных элементов, но и температура в помещении, давление, влажность и проч.

На всех этапах проектирование чистых производственных помещений базируется на строгом соответствии критериев ГОСТ. Требования предъявляются не только к составу воздуха, но и всем системам и оборудованию в боксе. Сюда относятся комплексы кондиционирования и искусственного освещения, мебель и технологическое оборудование, автоматика и диспетчеризация.

Создание чистых помещений для производства

Создаются чистые помещения для фармацевтических производств и других задач в соответствии с принципом устройства «комнаты в комнате». Это подразумевает обустройство рабочего бокса внутри общего помещения с ограждением чистого пространства различными герметизирующими конструкциями и элементами, подведением автоматических линий и систем. Все шаги по построению данного бокса подробно описываются в соответствующих ГОСТах.

Полное строительство чистых производственных помещений включает в себя следующие виды работ:

  • монтаж стеновых перегородок из специальных материалов;
  • применение облицовочных панелей, изготавливаемых для чистых помещений;
  • установка глухих или остекленных дверей;
  • устройство кассетных или подвесных потолков, обеспечивающих полную герметичность;
  • использование накладных или встраиваемых светильников;
  • создание воздушных шлюзов и передаточных окон;
  • выкладка антистатического перфорированного либо глухого фальшпола;
  • подбор мебели, изготовленной из нержавеющей стали;
  • применение фильтров и фильтровентиляционных модулей, обеспечивающих удержание пылевых и других мельчайших частиц в воздухе.

Отделочные работы в данных помещениях производятся строго с использованием конструкций и комплектующих, прошедших гигиеническую сертификацию. Соединения конструкций, особенности монтажа дверей, окон и панелей производятся таким образом, чтобы все поверхности отличались однородностью – единой гладью без каких-либо выступов. Это требует применения специфического оборудования и элементов, разрабатываемых специально для нужд стерильных помещений. Поверхности материалов и особенности монтажа обеспечивают простоту очистки и исключают возможность скопления и отложения частиц пыли и грязи.

Любая планировка производств с чистыми помещениями предполагает применение модульных элементов. Современные виды конструкций предоставляют возможность производить быстрый и простой монтаж, что сокращает сроки создания стерильного бокса. Гибкость применения элементов позволяет при необходимости провести оперативную перепланировку комнаты, расширив ее до нужных размеров.

Основные требования к чистым производственным помещениям включают следующие правила:

  • соблюдение высокого уровня герметичности;
  • гладкость всех поверхностей в комнате, возможность легко их очистить и помыть;
  • прочность всех используемых материалов, их высокая устойчивость к механическим нагрузкам без риска деформации и способности накапливать посторонние частицы.

Применение чистых помещений и существующие стандарты

Впервые чистое производственное помещение предназначалось для лечебных целей – подобные комнаты начали создавать в клиниках и больницах после обнаружения угрозы микробов и бактерий. С развитием технологий и открытием производств продукции особой специфики потребность в организации чистых лабораторий и боксов существенно увеличилась.

Вместе с созданием стерильных условий начали разрабатываться и стандарты к данному типу комнат. Сегодня аттестация чистых производственных помещений происходит в соответствии с требованиями международной организации ISO. Также в стране действуют свои принятые ГОСТы.

Класс по GMP Предельно допустимая концентрация частиц в м3 воздуха, размер которых равен или превышает указанный в таблице (a)
в оснащенном состоянии (b) в функционирующем состоянии (b)
≥ 0,5 мкм (d) ≥ 5 мкм ≥ 0,5 мкм (d) ≥ 5 мкм
A 3 500 1 (e) 3 500 0
B (с) 3 500 1 (e) 350 000 2 000
C (c) 350 000 2 000 3 500 000 20 000
D (с) 3 500 000 20 000 не определено (f) не определено (f)

Наша компания осуществляет проектно-монтажные работы по созданию чистых помещений для медицины и для производств. Специалисты организации готовы оперативно подготовить полный перечень требуемого оборудования и комплектующих в соответствии с задачами и направленностью предполагаемого помещения. Узнать стоимость комплекса работ по реализации проекта можно обратившись к нам по телефону или электронной почте, а также оставив заявку на обратную связь прямо на сайте.

Обратная связь


    Вас также может заинтересовать:

    Другие товары и услуги