Полноценное функционирование ряда организаций и предприятий предполагает работу сотрудников в стерильных условиях. Услуги компаний, производящих монтаж чистых помещений, должны соответствовать множеству требований и норм. Компания «СпецКиевБуд Medical» осуществляет полный комплекс работ по строительству подобных объектов от создания GMP проекта до запуска всех инженерных систем.
Чистые помещения – Назначение и требования
Производство отдельных видов продукции и технологий требует организации чистых помещений, исключающих возможность проникновения любых посторонних частиц. Стерильные условия работы обязательны для последующих отраслей:
- фармацевтика;
- генная инженерия;
- медицина;
- биотехнологии;
- ветеринария;
- косметология;
- микроэлектроника;
- оптика и точная механика;
- космическая техника;
- пищевая и химическая промышленность.
Основными требованиями является уровень влажности и температуры воздуха. Установленным показателем чистоты является его класс. Контроль организации и эксплуатации данных помещений осуществляется в строгом соответствии с требованиями международного стандарта ISO 14644-1. Он полностью охватывает устройство чистых помещений, включая их проектирование, проведение испытаний всех систем, процесс эксплуатации и оценку биопоражений.
В ISO определены 9 классов чистоты, характеризующиеся определенной концентрацией посторонних частиц в воздухе. Чем выше класс, тем меньше их содержание. Требования к стерильности помещения определяются в соответствии с условиями его назначения и конкретной отрасли.
Для предприятий Украины нормы ISO являются добровольными и рекомендованными к соблюдению. Обязательным стандартом для украинских фармацевтических и медицинских организаций являются требования GMP, разработанные совместными усилиями США и Европейского Союза. В отличие от ISO 14644-1, GMP предусматривает 4 класса чистоты воздуха. Но основные положения обоих стандартов являются едиными и не противоречат друг другу.
Отделка чистых помещений – Необходимое оборудование
Комплексная организация чистых помещений предусматривает проектирование и монтаж стерильных зон в строгом соответствии с нормами GMP. Поэтому необходимо использовать некоторые материалы для обработки, монтажа вентиляции и кондиционирования, устройств сетей электроснабжения и настройки автоматизированной работы всех инженерных систем.
В отделке стен применяются 2 типа панелей.:
- сэндвич-панели – толщиной 60 мм;
- HPL-панель – толщиной 25 мм.
Панели производятся из оцинкованной стали, соответствующие степени огнестойкости EI 45. Оба вида обеспечивают беспрепятственный процесс прокладки кабелей и монтажа необходимых комплектующих – выключателей, розеток и специальных приборов. Поверхность комплектующих обрабатывается полимерным составом и отличается стойкостью к химическим веществам.
Сэндвич-панель применяется для создания ограждающих перегородок, выполняя функцию разделения пространства на смежные комнаты. Листы материала монтируются на металлические профили, крепко закрепленные к основанию. Стеновые панели экономят пространство путем уменьшения толщины стен – они крепятся к специальным профилям на уже существующих перегородках. Подобное убранство чистых помещений обеспечивает легкость конструкций и снижает их склонность к коррозии.
Кроме стеновых панелей, в создании чистого помещения применяются и другие комплектующие – потолочные материалы, дверные блоки, воздухораспределители, светильники.
Наша компания готова выполнить все работы под ключ!
Наша компания производит строительство чистых помещений «под ключ». Работая на украинском строительном рынке с 2003 года, мы реализовали множество проектов стерильных зон для медицинских организаций. В процессе проектирования и монтажа наши инженеры соблюдают правила технологии организации чистых помещений, предусматривающих строгое соблюдение установленных стандартов.
ООО «ПО СпецКиевБуд» является поставщиком всего ряда готовой продукции и комплектующих, необходимых для осуществления работ по организации стерильных зон. Как производитель отделочных материалов и оборудования (двери, стеновые панели, потолки и др.), мы не только используем их для реализации собственных проектов, но и поставляем большому количеству предприятий страны.
Цена на проектирование и монтаж чистых помещений
Говоря о стоимости проектирования и организации стерильной зоны, следует отметить, что единой цены на проведение комплекса данных работ не существует. Каждый проект отличается индивидуальностью и требует отдельного подхода. Поэтому расчет цены осуществляется исключительно исходя из конкретных особенностей помещения, его назначения, отделки и монтажа оборудования. Для просчета стоимости вам лучше оставить запрос на консультацию.
Обратная связь
Вас также может заинтересовать:
Часто задаваемые вопросы
Вопрос: Зачем нужно проектировать чистые помещения, и какова их роль в различных отраслях?
Ответ: Чистые помещения играют ключевую роль во многих отраслях, включая медицину, фармацевтику, электронику, пищевую промышленность и другие. Они предназначены для обеспечения контроля за загрязнением воздуха, частицами и микроорганизмами, что особенно важно в процессах производства, исследования и обработки, где чистота и гигиеничность играют решающую роль.
Вопрос: Какие факторы следует учитывать при проектировании чистых помещений?
Ответ: При проектировании чистых помещений необходимо учитывать требования к чистоте и стерильности в соответствии с отраслевыми стандартами и нормативами, вентиляционные системы, фильтрацию воздуха, материалы отделки, а также средства контроля и мониторинга загрязнения воздуха и поверхностей.
Вопрос: Как происходит монтаж и организация чистых помещений, и какие этапы включает в себя этот процесс?
Ответ: Монтаж и организация чистых помещений включают в себя несколько этапов, включая планирование, проектирование, инсталляцию вентиляционных систем, фильтрации и очистки воздуха, установку специализированной мебели и оборудования, а также тестирование и подтверждение соответствия требованиям к чистоте и стерильности. Важно проводить работу с учетом всех технических и гигиенических нормативов для обеспечения оптимальной производственной среды и безопасности персонала.