Проектирование чистых помещений

Компания «СпецКиевБуд Medical» занимается проектированием чистых помещений (производственных, лабораторных и т.д.) по всей территории Украины.

Что такое чистые помещения?

Чистые помещения – сочетание инженерного проектирования, изготовления, отделки и контроля, необходимые для превращения «обычной» комнаты в «чистую». Концентрация аэрозольных, пылевых, микробных и других видов частиц в таком помещении не должна превышать допустимого уровня. В зависимости от степени загрязненности и природы частиц комнаты классифицируются по нескольким типам системы GMP. Система GMP – международная система правил работы производства и контроля качества, выделяющая 4 класса чистоты:

• Класс А – это зоны, в которых возможен непосредственный контакт с воздухом. Здесь происходит заполнение, герметизация и другие процессы, в большей степени подверженные контаминации. К классу А относятся микробиологические боксы, производственные линии, операционные и т.д.
• Класс В – это комнаты вокруг класса А.
• C и D – лаборатории и зоны, в которых проходят менее ответственные этапы работы.

Основное назначение чистых помещений

Проектирование и строительство чистых помещений актуально во многих областях:

• медицинской,
• фармацевтической,
• химической,
• электронной,
• аэрокосмической.

Особенности разработки зависят от сферы применения и поставленных задач. Основное предназначение чистых помещений – обеспечить защиту от загрязнений и от опасных испарений, микроорганизмов и т.д. Чистые помещения в медицине – это, в первую очередь, операционные блоки, реанимационные отделения и палаты интенсивной терапии.

Отрасли, в которых используются чистые помещения

Проекты чистых помещений актуальны для следующих сфер:

• Медицинские учреждения (реанимационные палаты, операционные блоки и отделения интенсивной терапии). Стерильные зоны необходимы для исключения распространения инфекции, обеспечения послеоперационного восстановления пациентов.
• Фармацевтическая отрасль (непосредственно линии разлива лекарственных средств, производственные помещения, лаборатории контроля качества). Таким образом, чистое помещение – контролируемая среда, обеспечивающая стерильное лекарство, вакцины и биомедицинские устройства.
• Пищевая (изготовление разных продуктов питания). Чистые помещения проецируются непосредственно при входе в производственные цеха.
• Химическая (лабораторные помещения). Контролируемые зоны используются для снижения риска повреждения проб из-за загрязненного воздуха, а также обеспечения безопасности персонала и окружающей среды при работе с опасными веществами.
• Биотехнологическая промышленность (культивирование или ферментация микроорганизмов). Основная задача – сведение к минимуму возможности воздействия на персонал и продукцию токсинов, а также патогенных организмов из промышленных отходов.
• Электронная (работа с открытыми печатными платами). Работа в чистых комнатах оказывает влияние на качество и долговечность продукции, существенно снижая количество брака.
• Аэрокосмическая (сборка солнечных батарей, космических аппаратов и др.).

Что такое проектирование чистых помещений?

Проектирование чистых помещений – процесс разработки структуры зон, к которым установлены требования GMP по классу чистоты. По содержанию частиц зоны имеют существенные отличия: в помещениях класса А максимально допустимое количество частиц диаметром 5 мкм в 1 м³ – 20, для класса D значение составляет 29000 частиц в 1 м³. Поэтому проектирование является важнейшим этапом обеспечения налаженной работы в будущем. Комплексное проектирование чистых помещений включает в себя не только ограждающие конструкции, но и такие элементы как электрические и климатические системы, системы медицинских газов, диспетчеризация и контроль. Только комплекс этих мероприятий позволяет создать конечный продукт и получить надлежащее качество – как функциональное, так и эксплуатационное.

Задачи проектирования чистых помещений

Спроектировать объект, работающий по системе GMP без чистых комнат невозможно, поскольку они являются одним из основных требований при эксплуатации. Проектирование чистых помещений – это сложная задача для инженеров, требующая времени и серьезных денежных вложений. Перед проектировщиками стоят следующие задачи:

• изоляция всей зоны объекта и отдельных его участков;
• защита персонала от воздействия продукции;
• удаление загрязнений, образующихся при производственном процессе;
• сведение к минимуму возможности перекрестной контаминации;
• внедрение внутрь комнаты или изолятора необходимого оборудования;
• постоянный мониторинг необходимых параметров в зоне (температуры, влажности, степени загрязненности);
• обеспечение особых требований для технологической среды.

Какие особенности проектирования чистых помещений

Структура помещений напрямую зависит от сферы применения и конкретных задач. Обязательно необходимо наличие:

• дверей;
• окон (без возможности открытия);
• стеклянных или глухих стен на крепком каркасе;
• полов с антистатическими свойствами;
• систем вентиляции и фильтрации воздуха;
• воздушных и передающих шлюзов для движения персонала, продукции или оборудования;
• герметичного потолка (панельного или кассетного) со встроенным освещением;
• модулей управления инженерными модулями и т.д.

Важным аспектом является метод, которым будет производиться контроль за составом воздуха в зоне. Постройки строятся так, чтобы чистые помещения находились внутри, а снаружи их окружали обычные комнаты. В зоне создается избыток давления по сравнению с соседними помещениями за счет увеличения притока воздуха. При отсутствии окон давление больше на 20%, в комнатах с окнами – на 30%. За счет этого воздух вытесняется из чистых зон в соседние зоны с классом чистоты ниже.

Этапы проектирования чистых помещений

Первый этап состоит в разработке концептуального проекта, соответствующего поставленным целям. На данной стадии рассматриваются все этапы строительства с экономической и технической сторон.

На втором этапе проходит квалификация проекта и документальное установление экспертной оценки. На этой стадии определяется, отвечает ли проект требованиям GMP и задачам проектирования.

На основании прошедшего экспертизу концептуального проекта разрабатывается рабочая документация на строительство объекта.

Цена на проектирование чистых помещений

Расчет стоимости разработки проектной документации зависит от множества существенных факторов, поэтому цена для каждого заказа индивидуальна. Наша компания не только проектирует, но занимается производством и монтажом различных компонентов для чистых помещений (двери, потолки, стеновые панели и т.д.). Именно у нас Вы можете заказать строительство под ключ со всеми необходимыми разрешениями и документами. Для просчета стоимости вам лучше оставить запрос на консультацию. Доверьтесь профессионалам в области проектирования чистых помещений!

Специалисты компании «СпецКиевБуд Medical» готовы проконсультировать вас по всем вопросам проектирования чистых помещений. Вы можете связаться с нами любым удобным способом: по форме на сайте, по электронной почте или по телефону.

Вас также может заинтересовать: